Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc
מספר פרוטוקול:
MK0616-013
קריטריונים עיקריים להכללה:
גיל 18 ומעלה
יש אחד מהבאים:
היסטוריה של אירוע ASCVD (אירוע לבבי, מוחי, התערבות בכלי דם פריפריים) רציני
סיכון בינוני עד גבוה להתפתחות אירוע ASCVD רציני ראשון.
ערכי ליפידים בצום מוגברים( LDL>70)
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
היסטוריה של FH הומוזיגוטית.
אי ספיקת לב בדרגה IV או ערך מקטע הפליטה של חדר שמאל היה ≤ 25% או אשפוז בשל אי ספיקת לב בשלושת החודשים שלפני ביקור 1.
טכיקרדיה חדרית נשנית במהלך שלושת החודשים האחרונים שאינה מאוזנת בטיפול תרופתי או באמצעות אבלציה.
לחץ דם לא מאוזן, תעוקת חזה לא יציבה, אוטם שריר הלב, מעקף עור כלילי, צנתור לפתיחת עורק כלילי, התקף איכסמי חולף או שבץ מוחי בשלושת החודשים שלפני ביקור 1.
היסטוריה של תסמונת נפרוטית
מחלה הגורמת לתת ספיגה בעלת חשיבות קלינית להערכת החוקר.
סוכרת שאינה מאוזנת כראוי בטיפול תרופתי.
בדיקות מעבדה המעידות על בעיות כבד בעלות חשיבות קלינית.
היסטוריה של דלקת כבד או מחלת כבד
רמת TSH חריגה.
אלרגיה או רגישות ידועה למרכיב כלשהו של טיפול המחקר
סובל מהפרעה, בעיה רפואית או היסטוריה של בעיות שלדעת החוקר יפגעו ביכולת המשתתף להשתתף במחקר או להשלימו.
