מחקר שלב 3 בשיבוץ אקראי, כפול סמיות בבקרת פלצבו והמכוון למעקב אחר אירועים קליניים לבדיקת ההשפעה של רטטרוטייד על ההיארעות של אירועים קרדיווסקולריים חריגים חמורים וירידה בתפקוד הכליות במשתתפים בעלי מדד מסת גוף של ≥ 27 ק"ג/מ"ר ומחלה קרדיווסקולרית ו/או מחלת כליות כרונית.

קריטריונים עיקריים להכללה:

נשים וגברים מעל גיל 45
ערך BMI‏ ≥ 27.0 ק"ג/מ"ר
המשתתף עם ASCVD ו/או CDK מוכח וכולל:
- מחלה של העורקים הכליליים, או
- מחלה של כלי הדם של המוח, או
- מחלה של העורקים ההיקפיים, או
- מחלת כליות כרונית.
נכונות למלא את דרישות המחקר.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

לא יכללו בעלי רקע סכרתי כפי שמוגדר בפרוטול
רקע לבבי כפי שמוגדר בפרוטוקל – אירוע קרדיו-ווסקולרי פחות מ 90 יום קודם לטיפול (אוטם שריר הלב, שבץ ועוד)
רקע כלייתי כפי שמוגדר בפרוטוקול
השמנה- המטופל עבר או מתכנן לעבור טיפול כירורגי בהשמנת יתר, היה או מתוכנן טיפול אנדוסקופי להשמנה.
הפרעה קלינית בריקון הקיבה
רקע אנדוקריני – דלקת לבלב כרונית או חריפה, הפרעה אנדוקרינית משמעותית ובלתי מבוקרת.
היסטוריה משפחתית או אישית של קרצינומה של בלוטת התריס המדולרית או תסמונת נאופלזיה אנדוקרינית מרובה סוג 2.
רקע כבדי – דלקת כבד חריפה או כרונית, או סימנים או תסמינים קליניים של כל מחלת כבד אחרת,רמות של אנזימי כבד, שנקבעו על ידי המעבדה המרכזית בביקור סינון.
רקע פסיכו התנהגותי – חשש לאובדנות או הפרעת דיכאון חמורה לא יציבה בשנתיים האחרונות או הפרעת מצב רוח/חרדה חמורה אחרת.
ממאירות – נוכחות או היסטוריה של ממאירות במהלך חמש השנים האחרונות, למעט סרטן עור תאי הבסיס או קשקשי, צוואר הרחם, בלוטת הערמונית דרגה 1.
אנורמליות אוטואימונית פעילה.
מצב רפואי שלדעת החוקר אינו מתאים להכללה במחקר
היסטוריה של השתלת איברים או צפי
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

שם חוקר ראשי:

ד"ר מרינה פוטחין

יזם המחקר:

Eli Lilly and Company

מספר פרוטוקול:

J1I-MC-GZBO

קריטריונים עיקריים להכללה:

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

פרטים אישיים:

מין:

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

האם קיימת אבחנה למחלה?

עבור מי הפניה?