עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר שלב 3 כפול-סמיות, בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של ודוליזומאב במתן תוך-ורידי כטיפול תחזוקה בנבדקים ילדים עם דלקת כיבית פעילה של המעי הגס בדרגה בינונית עד חמורה אשר השיגו תגובה קלינית בעקבות טיפול עם ודוליזומאב במתן תוך-ורידי בתווית פתוחה

+ ילדים
+ גסטרו ילדים

שם חוקר ראשי:

ד"ר זאב דוידוביץ

יזם המחקר:

Takeda Development Center Americas, Inc

מספר פרוטוקול:

MLN0002-3024

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • לנבדק יש דלקת כיבית פעילה של המעי הגס בדרגה בינונית עד חמורה, ללא תגובה או עם אי סבילות לטיפול המקובל הנוכחי שלו
  • הנבדק בגיל שנתיים עד 17 שנים, כולל
  • הנבדק שוקל לפחות 10 ק""ג בזמן הסינון והגיוס למחקר

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • נבדקים שהייתה להם חשיפה קודמת לתרופות נוגדות אינטגרינים מאושרות או ניסיוניות, כולל, בין היתר, נטליזומאב (natalizumab), אפליזומאב (efalizumab), אתרוליזומאב (etrolizumab)
  • נבדקים עם מחלה מוחית/מנינגיאלית פעילה, סימנים/תסמינים או היסטוריה של לויקואנצפלופתיה רב-מוקדית מתקדמת (PML) או כל הפרעה נוירולוגית משמעותית אחרת

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן