משתתפים פוטנציאליים לא ייכללו במחקר אם הם עומדים בקריטריון כלשהו מבין הקריטריונים שלהלן:
- טיפול קודם עם סבוסטאמאב או תכשיר אחר המכוון לאותה המטרה
- קבוצת טיפול קודם עם ADC או CAR-T המכוונים ל- BCMA: טיפול קודם עם נוגדן TDB כלשהו
- קבוצת טיפול קודם בעל ספציפיות כפולה המכוון ל- BCMA: טיפול בנוגדן TDB בטווח של 12 שבועות לפני הגיוס למחקר
- שימוש קודם בכל mAb, תצמיד חיסון רדיואקטיבי, או תצמיד נוגדן-תרופה כטיפול אנטי-סרטני בטווח של 4 שבועות (12 שבועות עבור נוגדנים בעלי ספציפיות כפולה המערבים תאי T בקבוצת טיפול קודם בעל ספציפיות כפולה המכוון ל- BCMA או עבור נוגדנים אימונותרפיים המפורטים להלן) לפני טיפול המחקר הראשון, למעט לצורך שימוש בטיפול שאינו למיאלומה (כגון, דנוסומאב עבור היפרקלצמיה)
- טיפול קודם בתכשירים אימונותרפיים סיסטמיים, לרבות, בין היתר, טיפול בציטוקינים ונוגדנים טיפוליים anti-CTLA-4, anti-PD-1, ו- anti-PD-L1 במהלך 12 שבועות או 5 מחציות החיים של התרופה, המוקדם מביניהם, לפני טיפול המחקר הראשון
- טיפול קודם בתאי CAR T במהלך 12 שבועות לפני עירוי הסבוסטמאב הראשון
- אירועים חריגים ידועים הקשורים לטיפול, בתיווך מערכת החיסון הקשורים למעכבי נקודות בקרה קודמים, כדלקמן:
- מעכב PD-L1/PD-1 או CTLA-4 קודם: אירועים חריגים בדרגה 3 למעט אנדוקרינופתיה דרגה 3 המטופלות בטיפול חלופי
- אירועים חריגים בדרגה 21 שלא חלפו למצב בתחילת המחקר לאחר הפסקת הטיפול
- טיפול קרינה, טיפול בתכשיר כימותרפיה כלשהו, או טיפול בכל תכשיר אנטי-סרטני אחר (מחקרי או אחר) בטווח של 4 שבועות או 5 זמני מחצית החיים של התרופה, המוקדם מביניהם, לפני המנה הראשונה של טיפול המחקר
- השתלת תאי גזע אוטולוגיים (SCT) במהלך 100 ימים לפני הטיפול הראשון במחקר
- SCT אלוגני קודם