מחקר שלב 1 להערכת הבטיחות והסבילות של אודרונקסטמאב (REGN1979), נוגדן חד-שבטי ודו-ספציפי נגד CD20 ונגד CD3, וסמיפלימאב (REGN2810), נוגדן חד-שבטי נגד מוות מתוכנת-1, במטופלים עם ממאירויות בתאי ‏B‏ (CLIO-1)

שם חוקר ראשי:

פרופ' נטע גולדשמידט

יזם המחקר:

Regeneron Pharmaceuticals Inc

מספר פרוטוקול:

R1979-ONC-1504 (CLIO-1)

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת של לימפומה שאיננה הודג'קין, של תאי B (B-cell NHL) למטופלים שחזרה מחלתם, או שפיתחו עמידות לטיפולים קודמים.
  • מטופלים שקיבלו לפחות 2 קוי טיפול קודמים, שכללו נוגדן ל-CD20.
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי מדד ECOG.
  • תפקודי כבד, כליה ותפקוד לבבי שעומדים בדרישות הפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • לא יכללו מי שלא עומד בקריטריונים להכללה
  • לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית, או מעורבות ידועה או חשודה של מערכת העצבים המרכזית על ידי NHL שאינה ראשונית במערכת העצבים המרכזית.
  • פתולוגיה רלוונטית של מערכת העצבים המרכזית נוכחית או בעבר.
  • עדות נוכחית או מהזמן האחרון (בתוך שנתיים) למחלה אוטואימונית משמעותית אשר דרשה טיפול בטיפולים מערכתיים לדיכוי מערכת החיסון, ועשויה להצביע על סיכון לאירועים חריגים המתווכים על ידי מערכת החיסון (iAEs).
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?