מחקר שלב 1, ראשון בבני אדם, עם הגדלת מינון, של נוגדן דו כיווני JNJ-75348780, המכוון נגד CD3 ו-CD22, במשתתפים עם לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).
מטופלים עם תיעוד היסטולוגי של NHL של תאי B או CLL עם מחלה נשנית או עמידה לטיפול
מטופלים שעונים על הקריטריונים הבאים הספציפיים למחלה שלהם:
:DLBCL קיבלו כימותרפיה במינון גבוה והשתלת תאי גזע אוטולוגית במטרה לרפא את המחלה או שלא התאימו לקבל טיפול כזה
MZL/FL (להוציא MALT) או WM או MCL : טופלו בעבר בקו טיפול מערכתי אחד לפחות שכלל נוגדן המכוון נגד CD20
MCL: טופלו בעבר בקו טיפול מערכתי אחד לפחות שכלל נוגדן המכוון נגד CD20
CLL או SLL: יש להם מחלה נשנית או עמידה לטיפול, והם קיבלו לפחות קו טיפול מערכתי קודם אחד שכלל מעכב BTK.
לצורך חלק ב: על המשתתפים להיות עם מחלה הניתנת למדידה, כהגדרתה בקריטריונים המתאימים להערכת תגובת המחלה
סיווג ECOG של 0 או 1
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מעורבות פעילה של ה-CNS במחלת הלימפומה
השתלת איבר קודמת
קיבל השתלת תאי גזע אוטולוגית ≤ שלושה חודשים לפני קבלת המנה הראשונה של 75348780-JNJ. – או קיבל טיפול קודם בהשתלת תאי גזע אלוגנאית ≤ שישה חודשים לפני קבלת המנה הראשונה של 75348780-JNJ , עם ראיות למחלת השתל כנגד המאכסן, או נזקק לטיפול מדכא חיסון
שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון יומי < 10 מ”ג פרדניזון או במינון שווה ערך של קורטיקוסטרואיד אחר
מחלה אוטואימונית פעילה אשר הצריכה טיפול מערכתי בתרופות מדכאות חיסון
סבלו ממחלה קרדיווסקולרית בעלת חשיבות רפואית בששת החודשים שלפני קבלת המנה הראשונה של תרופת המחקר
ירידה בעלת חשיבות רפואית בתפקוד הריאות, ובעיקר הצורך בתוספת חמצן לשמירה על חמצון הולם
