מחקר שלב 1b, עם הגדלת מינון של שילוב הנוגדנים הדו כיווניים להכוונה מחדש של תאי T, טלקווטמאב (talquetamab) וטקליסטמאב (teclistamab), במטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול.
אבחנה ראשונית מתועדת של מיאלומה נפוצה לפי הקריטריונים לאבחון של ה-IMWG, על סמך היסטוריה רפואית מתועדת
המשתתף לא היה מסוגל לסבול את הטיפול בטיפולים המבוססים, לרבות קו הטיפול האחרון, או שהוא סובל ממחלה שנשנתה או פיתחה עמידות אחרי טיפולים אלה
הערה: קווי הטיפול הקודמים חייבים לכלול תרופות מסוג PI (לדוגמה בורטזומיב, קרפילזומיב, איקסאזומיב), IMiD (לדוגמה תלידומיד, לנלידומיד, פומאלידומיד) וטיפול נגד CD38 (לדוגמה דאראטומומאב, איסטוקסימאב [isatuximab]), בכל סדר
רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG בעת המיון ומייד לפני תחילת הטיפול בתרופת המחקר
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מנת קורטיקוסטרואידים מצטברת שוות ערך למנת פרדניזון ≥ 140 מ""ג בטווח של 14 ימים
תופעת רעילות לא המטולוגית מטיפול קודם נגד מחלת הסרטן שלא השתפרה עד לרמתה בנקודת ההתחלה או לדרגה ≤ 1 (להוציא נשירת שיער [כל דרגה] או נוירופתיה היקפית דרגה ≤ 3).
השתלת תאי גזע:
השתלת תאי גזע אלוגנאית בטווח של שישה חודשים. משתתפים שעברו השתלה אלוגנאית חייבים להיות ללא כל התרופות לדיכוי מערכת החיסון במשך ≥ 42 ימים, ללא סימנים למחלת השתל נגד המאכסן.
עבר השתלת תאי גזע אוטולוגית לפני ≤ 12 שבועות
מעורבות של מערכת העצבים המרכזית (CNS) או סימנים קליניים של מיאלומה נפוצה בקרום המוח
לוקמיה פעילה של תאי פלסמה (> 2.0×109/ליטר תאי פלסמה על פי ספירה מבדלת סטנדרטית), מקרוגלובולינמיה ע""ש ולדנסטרום, תסמונת POEMS (פולינוירופתיה, הגדלת איברים, מחלה אנדוקרינית, M-protein ושינויים בעור) או עמילואידוזיס ראשונית של שרשראות קלות (AL)
