מחקר שלב 2ב בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת ההשפעות של EDP-938 במקבלי השתלת תאים המטופויטיים בוגרים עם זיהום חמור בדרכי הנשימה העליונות שמקורו בנגיף נשימתי סינציאלי

שם חוקר ראשי:

ד"ר בתיה אבני

יזם המחקר:

Enanta Pharmaceuticals, Inc

מספר פרוטוקול:

EDP938-103

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מטופלים בגילאי 18 עד 75
  • מטופלים שעברו השתלת מח עצם
  • אבחון מעבדתי לוירוס ה- RSV לא יותר מ 3 ימים (לפני החתימה על טופס ההסכמה)
  • הופעת אחד מהתסמינים הבאים שלושה ימים לפני גיוס המטופל: הפרשות מהלוע העליון והאף, גודש בלוע העליון ובאף, התעטשות, גודש בסינוסים, כאב גרון \צרידות, כאב אוזניים, שיעול, קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, או החמרה בתסמינים
  • ריווי חמצן של 92%
  • MI : 40>18 ק"ג\מ"ר

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • מחלה בדרכי הנשימה התחתונות
  • זיהום הנלווה בנגיפים נשימתיים אחרים (קורונה, שפעת, רינו-וירוס, אדנו-וירוס, metapneumovirus) במהלך 7 ימים שלפני החתימה
  • חיידקים, נגיפים או פטריות בדם. או דלקת ריאות חיידקית או פטרייטית
  • HIV חיובי
  • מחלות לב
  • גידול ממאיר
  • היסטוריה של שימוש בסמים ו/או אלכוהול
  • כריתה קודמת או מתוכננת למעי הדק (מאחר ועשוי להשפיע על ספיגת התרופה)
  • CCT של פחות מ 50 מ"ל\דקה ב 3 ימים לפני החתימה
  • שימוש בתרופה או תוסף מעכב אינזים CYP3A4 עד שבועיים לפני הגיוס

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן