מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו על נאביטוקלקס בשילוב עם רוקסוליטיניב לעומת רוקסוליטיניב בנבדקים עם מיאלופיברוזיס (TRANSFORM-1).

שם חוקר ראשי:

ד"ר דוד לביא

יזם המחקר:

Abbvie Inc

מספר פרוטוקול:

M16-191

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מטופל המסווג כמיאלופיברוזיס מסוג ביניים-2 או סיכון גבוה כפי שהוגדר באמצעות מערכת ציון פרוגנוסטי דינמית בינלאומית
  • למטופל יש לפחות שני תסמינים עם ציון ≥ 3 או ציון כולל ≥ 12, כפי שנמדד באמצעות טופס MFSAF גרסה 4.0
  • לנבדק ישנה הגדלה של הטחול המוגדרת באמצעות מדידת מישוש הטחול ≥ 5 ס""מ מתחת לקצה הצלעות או נפח הטחול ≥ 450 סמ""ק כפי שהוערך באופן מרכזי באמצעות MRI או CT
  • נבדק עם סטטוס תפקודי ECOG של 0, 1 או 2
  • הנבדק לא קיבל תרופות המשפיעות על קרישה או תפקוד טסיות, למעט אספירין במינון נמוך (עד 100 מ""ג ביום) והפרין בעל משקל מולקולרי נמוך (LMWH) במהלך 3 ימים לפני המנה
  • הראשונה של תרופת המחקר או במשך תקופת טיפול המחקר

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • מטופל שקיבל טיפול קודם עם מעכב JAK2
  • מטופל שקיבל טיפול קודם עם תרכובת המחקה את פעילותו של BH3 או מעכב מסוג bromodomain ו-extra-terminal motif (BET)
  • מטופל המתאים להשתלת תאי גזע

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן