מחקר שלב 3 בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להשוואת היעילות והבטיחות של לוספטרצפט (ACE-536) לאלה של אפואטין אלפא בטיפול באנמיה הנובעת מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) בדרגת סיכון נמוכה מאוד, נמוכה או בינונית לפי מערכת IPSS-R, בנבדקים שאינם מקבלים תרופות ממשפחת ESA וזקוקים לעירויים של תאי דם אדומים.

שם חוקר ראשי:

ד"ר דוד לביא

יזם המחקר:

Celgene Corp.

מספר פרוטוקול:

ACE-536-MDS-002

קריטריונים עיקריים להכללה:

"MDS ברמה נמוכה מאוד- בינונית, מטופלים בעלי ECOG 0-2, כמות של פחות מ-5% בלאסטים במח עצם. רמת אריתרופואטין אנדוגני בסרום (sEPO) של פחות מ-500 יחידות/ליטר. דרישה לעירוי של 2 עד 6 יחידות של pRBCs/8 שבועות שאושרה למשך 8 שבועות לכל הפחות מיד לפני ההקצאה האקראית.
"

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

מטופל שקיבל את הטיפולים: ESAs, G-CSF, חומרים המשנים את המחלה (וויסות מער' חיסון לדו'), HMA ועוד ב8 השבועות לפני כניסתו למחקר. נבדק עם MDS משנית. 4. נבדק עם יתר לחץ דם שאינו מאוזן.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן