מחקר שלב 3 כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של לוספאטרצפט (ACE-536) בהשוואה לפלצבו בנבדקים עם מיאלופיברוזיס הקשורה לממאירות מיאלופרוליפרטיביות המקבלים טיפול נלווה במעכב JAK-2 וזקוקים לעירויים של תאי דם אדומים.
מיאלופיברוזיס ראשונית או אבחנה של מיאלופיברוזיס לאחר תרומבוציטמיה ראשונית או לאחר פוליציטמיה ורה, המאושרת על ידי הדו“ח הפתולוגי המקומי העדכני ביותר.
הנבדק זקוק לעירויים של תאי דם אדומים (RBC):
בתדירות ממוצעת של 4 עד 12 יחידות RBC ב-12 שבועות שלפני השיבוץ באקראי. לא יתאפשר פרק זמן של יותר מ-6 שבועות (42 יום) ללא עירוי אחד או יותר של RBC
בשל: אנמיה סימפטומטית (כלומר, תשישות או קוצר נשימה) עם המוגלובין של 9.5 גרם/דצ“ל לכל היותר לפני העירוי, או אנמיה אסימפטומטית עם המוגלובין של 7 גרם/דצ“ל לכל היותר לפני העירוי
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
שימוש הנבדק בהידרוקסיאוריאה, בתרכובות המשנות את פעילות מערכת החיסון ב8 השבועות לפני הכניסה למחקר
