מחקר שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית של אקלברוטיניב בשילוב עם ריטוקסימאב, ציקלופוספמיד, דוקסורוביצין, וינקריסטין ופרדניזון (R-CHOP) בנבדקים בני 65 או פחות עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים שאינה ממקור מרכז הנבט, שלא טופלה בעבר.
מצב תפקודי של 0, 1 או 2 על פי ECOG, ללא הידרדרות במהלך השבועיים שקדמו לנקודת ההתחלה או ליום המינון הראשון.
ציון של 2 עד 5 במדד הפרוגנוסטי הבינלאומי (IPI).
שלב המחלה II, III או IV לפי סיווג של אן ארבור.
מחלה בת-מדידה (נגע אחד או יותר המוגדר כ-1.5 ס""מ ומעלה בממד הארוך ביותר עבור נגעים קשריים, או 1 ס""מ ומעלה בממד הארוך ביותר עבור נגעים חוץ-קשריים, כפי שנמדד באמצעות CT עם חומר ניגוד [או MRI] על פי סיווג לוגאנו 2014)
מקטע פליטה של חדר שמאל (LVEF) בתוך גבולות הנורמה המוסדיים, כפי שנקבע באמצעות סריקת אקו לב (ECHO) או סריקת MUGA."
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
היסטוריה ידועה של נטייה לדימום (כלומר, המופיליה, מחלת וון ווילברנד)
לימפומה ידועה במערכת העצבים המרכזית או מחלה בקרומי המוח הדקים (leptomeningeal).
לימפומה מדיאסטינלית ראשונית ידועה.
לימפומה ידועה של תאי B בדרגה גבוהה עם סידורים מחדש של MYC ושל BCL2 ו/או BCL6 (לימפומה עם פגיעה כפולה או משולשת [DHL או THL])
היסטוריה קודמת של לימפומה ""עצלה"".
לויקואנצפלופתיה רב-מוקדית מתקדמת מאושרת (PML), בעבר או כעת
מחלה קרדיווסקולרית משמעותית, כגון הפרעות בקצב הלב עם תסמינים אי-ספיקת לב גודשית או אוטם שריר הלב, במהלך 6 החודשים לפני הסינון או כל מחלת לב מסוג 3 או 4, כמוגדר על פי הסיווג התפקודי של איגוד הלב הניו-יורקי, בעת הסינון. מותר גיוס נבדקים עם פרפור פרוזדורים מאוזן וללא תסמינים במהלך הסינון.
