מחקר שלב 3, כפול סמיות, רב מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של תרופת המחקר CAEL-101 בשילוב עם טיפול להפרעות בתאי פלזמה לעומת שילוב של אינבו עם טיפול להפרעות בתאי פלזמה במטופלים עם עמילואידוזיס ראשונית בשלב IIIa לפי סיווג Mayo, שלא קיבלו טיפול קודם להפרעות בתאי פלזמה.
אבחון היסטופתולוגי של עמילואידוזיס וכן אישור של משקעי עמילואיד הנובעים מעמילואידים של שרשראות קלות (באמצעות בדיקות ספציפיות)
מעורבות לבבית (עפ""י הגדרות ספציפיות)
NT-proBNP שווה או מעל 650 ושווה או פחות מ 8500 נ""ג/ליטר
טיפול הקו הראשון המתוכנן עבור הפרעה בתאי פלזמה הוא CyBorD הניתן כטיפול המקובל. המטופלים צפויים לקבל CyBorD למשך 2 מחזורים לפחות
מאגר מח עצם הולם ותפקוד הולם של הכבד והכליות
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
עמילואוידוזיס שאינה ראשונית בלבד
קבלת טיפול קודם עבור עמילואידוזיס ראשונית או מיאלומה נפוצה
לחץ דם סיסטולי בשכיבה הנמוך מ-90 מ""מ כספית או תת-לחץ דם אורתוסטטי סימפטומטי, המוגדר כירידה בלחץ הדם הסיסטולי בעת עמידה של מעל 30 מ""מ כספית, למרות טיפול רפואי
נטילת: פרדניזון או שקול לו במינון העולה על 10 מ""ג/יום, נטילת דוקסיציקלין,
קבלת דיאליזה
עבר אוטם שריר הלב, תעוקת לב בלתי יציבה, הפרעות קצב חדריות חמורות בלתי מאוזנות במהלך 6 החודשים לפני ביקור הסינון או התערבות לבבית, עם תומכן מהזמן האחרון, או מעקף עורק כלילי באמצעות שתל, במהלך 4 החודשים לפני ביקור הסינון ועוד
