מחקר שלב 3, כפול סמיות, רב מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של תרופת המחקר CAEL-101 בשילוב עם טיפול להפרעות בתאי פלזמה לעומת שילוב של אינבו עם טיפול להפרעות בתאי פלזמה במטופלים עם עמילואידוזיס ראשונית בשלב IIIb לפי סיווג Mayo, שלא קיבלו טיפול קודם להפרעות בתאי פלזמה.

לפחות אחד מהבאים:
- dFLC מעל 4 מ""ג/דצ""ל או
- iFLC מעל 4 מ""ג/דצ""ל עם יחס חריג או
‏ עלייה חדה ברמת חלבוןM בסרום בבדיקת אלקטרופורזה (SPEP m-spike) מעל 0.5 גרם/דצ""ל‏
מעורבות לבבית
NT-proBNP מעל 8500 נ""ג/ליטר
מאגר מח עצם הולם ותפקוד הולם של הכבד והכליות

קבלת טיפול קודם עבור עמילואידוזיס ראשונית או מיאלומה נפוצה
עומד בהגדרה למיאלומה נפוצה או לתסמונת .POEMS
ירידה בלחץ הדם הסיסטולי בעת עמידה של מעל 30 מ""מ כספית, למרות טיפול רפואי
נטילת פרדניזון או שקול לו במינון העולה על 10 מ""ג/יום, נטילת דוקסיציקלין, קבלת דיאליזה
קיום היצרות חמורה במסתם או מחלת לב מולדת חמורה

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר