מחקר C4971006: מחקר שלב 1ב/2 בתווית פתוחה של PF-07901801 בשילוב עם גלופיטמאב לאחר מינון יחיד וקבוע של אובינוטוזומאב במשתתפים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה שאינם מתאימים להשתלת תאי גזע.
אבחנה של לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) מאושרת היסטולוגית ומחלה נשנית או עמידה.
המשתתף אינו מועמד לקבלת כימותרפיה במינון גבוה ולאחר מכן השתלת תאי גזע אוטולוגיים או אינו מוכן לעבור אותן, או שאינו מסוגל לקבל טיפול מאושר בתאי T לקולטן אנטיגן כימרי (CAR-T).
הטיפול הקודם חייב לכלול לפחות קו טיפול מערכתי אחד (עבור שלב 2: לפחות קו טיפול מערכתי אחד אך לא יותר משני קווי טיפול מערכתיים קודמים). הטיפול הקודם חייב לכלול משטר המכיל נוגד CD20.
תפקוד תקין של הכבד והכליות, וכן תפקוד המטולוגי תקין.
מצב תפקודי של 2 לכל היותר לפי מדד תפקודי ECOG .
זוהי רשימת חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
לימפומה בדרגה גבוהה: זיהוי בו-זמני של טרנסלוקציות MYC ו-BCL2 או MYC, BCL2 ו-BCL6.
לימפומה ראשונית או משנית ידועה במערכת העצבים המרכזית או עם מעורבות של קרום המוח, או חשד למחלה כזו; היסטוריה של דלקת מוח נגיפית רב-מוקדית; היסטוריה של מחלה במערכת העצבים המרכזית.
מחלה לבבית/מחלת לב וכלי דם/תסחיף פקיקי משמעותיים.
זיהום חיידקי, נגיפי, פטרייתי, מיקובקטריאלי, טפילי או זיהום אחר פעיל ידוע (למעט זיהומים פטרייתיים של מיטות הציפורן) שלא נפתר במהלך 72 השעות שלפני הגיוס למחקר.
טיפול קודם עם נוגד CD47 ו/או נוגד SIRPα ו/או משטר טיפול קודם המכיל גלופיטמאב או נוגד CD20xCD3.
זוהי רשימת חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.
