מחקר XPORT-MF-034 : מחקר שלב 1/3 להערכת היעילות והבטיחות של סלינקסור, מעכב סלקטיבי של יצוא חלבונים מגרעין התא, בשילוב עם רוקסוליטיניב במטופלים עם מיאלופיברוזיס שלא טופלו בעבר.

שם חוקר ראשי:

ד"ר דוד לביא

יזם המחקר:

Karyopharm Therapeutics

מספר פרוטוקול:

XPORT-MF-034

קריטריונים עיקריים להכללה:

מתוך רשימת הקריטריונים להכללה:

  • מטופלים בגיל ≥ 18.
  • אבחנה של מיאלופיברוזיס (MF) ראשונית או של MF אחרי תרומבוציטמיה ראשונית (ET) או MF אחרי פוליציטמיה ורה (PV) לפי סיווג מחלות ה-MPN של ארגון הבריאות העולמי (WHO) משנת 2016 (Appendix 2), אשר אומתה בדו"ח הפתולוגיה המקומי העדכני ביותר.
  • טחול מוגדל הניתן למדידה במהלך תקופת הסינון, הבא לידי ביטוי כטחול בנפח ≥ 450 סמ"ק לפי סריקת MRI או CT (תוצאות מסריקת MRI או CT שנערכה ב-28 הימים שלפני הסינון יהיו קבילות).
  • מטופלים שהמחלה שלהם מסווגת בדרגת סיכון בינונית-1 או בינונית-2 או גבוהה, לפי DIPSS.
  • זוהי רשימת חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

מתוך רשימת הקריטריונים לאי-הכללה:

  • יותר מ-10% בלסטים בדם היקפי או במח העצם (שלב מואץ או משבר בלסטי).
  • טיפול קודם במעכבי JAK נגד MF.
  • טיפול קודם בסלינקסור או במעכבי XPO1 אחרים.
  • פגיעה בתפקוד מערכת העיכול (GI) או מחלה ב-GI העלולה לשנות במידה ניכרת את הספיגה של סלינקסור (לדוגמה, הקאות או שלשול בדרגה > 1 .
  • כריתת טחול או טיפול קרינה בטחול בששת החודשים שלפני C1D1.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן