ניסוי פתוח, שלב 3, רב מרכזי, אקראי, פרוספקטיבי של טיפול חד תרופתי באיברוטיניב לעומת טיפול לתקופה קבועה בוונטוקלקס בשילוב עם אובינוטוזומאב לעומת טיפול לתקופה קבועה בוונטוקלקס בשילוב עם איברוטיניב במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שלא טופלו בעבר.

שם חוקר ראשי:

פרופ' נטע גולדשמידט

יזם המחקר:

ההסתדרות הרפואית בישראל

מספר פרוטוקול:

CLL17

קריטריונים עיקריים להכללה:

שרידות של ≥ שישה חדשים. ספירת טסיות שמעל X109/l 30 (אלא אם מיוחס ישירות להסננה של לוקמיה לימפוציטית כרונית למח עצם) ספירת נויטרופילים אבסולוטית מעל L109X1.0 או המוגלובין מעל g/dL .9פינוי קראטינין ≥ 30 מ"ל ערך בילירובין של ≤ פי שתיים או אנזימי כבד של ≤ פי שתיים וחצי מהערך העליון של הנורמה, סרולוגיה שלילית להאפטיטיס בי, האפטיטיס סי ותסמונת הכשל החיסוני הנרכש. מצב תפקודי לפי אקוג של 0-2.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

תסמונת ריכטר. מצב רפואי המונע לדעת החוקר השתתפות החולה במחקר עקב בעיית בטיחות או אי יכולת לבלוע או לספוג תרופות, או ציון של מעל 4 למחלה בודדת בסולם CIRS. ממאירות שונה מלוקמיה לימפוציטית. מחלה זיהומית פעילה ובלתי נשלטת. חולים עם זיהום בוירוס תסמונת הכשל החיסוני הנרכש. טיפול במעכבי או ממריצי CYP3A4 או CYP3A5. טיפול באנטיקואגולנטים.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן