עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר פאזה III, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בקבוצות מקבילות להערכת היעילות והבטיחות של LNP023 בחולי נפרופתיה ראשונית מסוג IgA

+ פנימית
+ נפרולוגיה

שם חוקר ראשי:

פרופ' עידו בן דב

יזם המחקר:

Novartis Pharma AG

מספר פרוטוקול:

CLNP023A2301

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מטופלים ומטופלות מעל גיל 18 עם נפרופתיה IgA מאושרת על ידי ביופסיה ו eGFR
  • תפקוד בכליות eGFR ומעלה
  • ביופסיית כלייה בשנתיים האחרונות אם eGFR קטן מ 45 או ביופסיה בחמש שנים אחרונות אם eGFR 45 ומעלה
  • פרוטאינוריה (חלבון בשתן) בשל אבחנה עיקרית של נפרופתיה IgA לפחות 1 ג' ביממה
  • טיפול תומך יציב

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • IgAN משנית
  • עדות לחסימה בדרכי השתן או קושי בהתרוקנות
  • שימוש נוכחי או מתוכנן בתרופות צמחיות כלשהן
  • פגיעה כלייתית חדה
  • נוכחות גלומרולונפריטיס
  • לחץ דם סיסטולי מעל 140 ממ"כ
  • חולים שטופלו בעבר בתכשירים מדכאי מערכת חיסון
  • שימוש קודם בתרופת המחקר
  • חולים מושתלים
  • היסטוריה של זיהומים פולשניים חוזרים
  • מחלות נלווית מקבילות משמעותיות
  • מצב רפואי שעלול לשבש את השתתפות החולה במחקר
  • זיהום בקטריאלי וירלי או פטרייתי סיסטמי פעיל 14 יום קודם
  • חום מעל 38 מעלות שבוע לפני קבלת הטיפול
  • היסטוריה של HIV
  • רגישות לאחת מתרופות המחקר
  • מחלת כבד או פגיעה כבדית
  • היסטוריה של ממאירות (למעט קרצינומה בעור מסוג תאי בסיס או סרטן צואר הרחם)
  • נשים בהריון או מניקות

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן