עב  /  en
 השתתפות במחקרים

 מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של SAR442168 בהשוואה לפלצבו אצל משתתפים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS) (PERSEUS)

+ נוירולוגיה
+ טרשת נפוצה

שם חוקר ראשי:

 פרופ' דימטריוס קרוסיס

יזם המחקר:

Genzyme Corporation/ Sanofi

מספר פרוטוקול:

EFC16035-PERSEUS

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גיל 18-55, כולל
  • אבחנה של טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית- PPMS
  • דירוג EDSS של 2.0-6.5 , כולל

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה של קבלת חיסון עם לימפוציטים מסוג T
  • איבחון / ממצאים ל- PML
  • היסטוריה של זיהום של נגיף HIV
  • חיובי להפטיטיס B/C
  • אק"ג לא תקין/ ערך מעבדתי מחוץ לנורמה
  • עבר ניתוח משמעותי בחודש לפני ביקור המיון
  • היסטוריה של מחלה נלווית משמעותית עפ"י שיקול החוקר, כגון : קרדיווסקולארית (כולל אי-ספיקת לב), נוירולוגית, אנדוקרינית, במערכת העיקול, בכבד
    מחלה ממארת ב- 5 שנים האחרונות
  • שימוש בדימתיל פומראט חודש לפני ההכללה
  • שימוש בטריפלונומיד 3 חודשים לפני ההכללה
  • שימוש בנטאליזומאב, אוקרליזומאב או ריטוקסימאב ב-6 חודשים לפני ההכללה
  • שימוש באלמטוזומאב 4 שנים לפני ההכללה
  • טיפולים בנוגדי קרישה
  • היסטוריה של מחלה פסיכיאטרית

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן