יכולת להבין את המטרה והסיכונים של המחקר, יכולת ונכונות לבצע את הליכי המחקר, יכולת ונכונות לספק הסכמה מדעת חתומה ונושאת תאריך ואישור
להשתמש במידע רפואי מוגן (PHI) בהתאם לתקנות הלאומיות והמקומיות לשמירה על פרטיות הנבדק.
בעלי אבחנה של טרשת נפוצה (MS) ועומדים בהתוויה הטיפולית המאושרת עבור טיפול ב-DRF על פי מידע המרשם.
בעלי מרשם ל-DRF אשר מתוכנן להתחיל בתוך 60 יום מהגיוס או שכבר התחיל, כאשר הגיוס מתרחש לא יותר מ-7 ימים לאחר המנה הראשונה.
בגילאי 18 שנים ומעלה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
קריטריונים עיקריים בלבד לאי הכללה:
אינם מסוגלים או אינם מוכנים לספק הסכמה מדעת.
בעלי היסטוריה של מעקף מעיים או שימוש נדרש בצינורות הזנה.
מגויסים כעת לכל מחקר התערבותי או כל מחקר שעשוי לעמוד בניגוד למחקר זה, על פי שיקול דעתם של החוקר הראשי ו Biogen
קיבלו טיפול קודם ב-DRF (יותר מ-7 ימים לפני הגיוס).
הדרישות מהמשתתפים:
המטופלים יתבקשו להוריד לטלפון החכם שלהם אפליקציה בשם Konectom™ ולהשתמש בה. אפליקציה זו תשמש במהלך הביקורים הרגילים אצל הרופא כדי להשלים פעילויות מסוימות. בנוסף, ניתן להשתמש באפליקציית Konectom™ בבית (אופציונלי). מומלץ להשלים כל אחת מהפעילויות לפחות פעם בשבועיים.
אם המשתתפים אינם מסוגלים או אינם מוכנים להוריד את אפליקציית Konectom™ לטלפון החכם שלהם, הם יוכלו להשתמש בטלפון חכם במרפאת הרופא כדי להשלים את הבדיקות.
בנוסף לבדיקות ולהערכות הנ"ל, המטופלים יישאלו גם כיצד הם מרגישים לגבי טיפולי הטרשת הנפוצה שלהם.
על המשתתפים לדווח על כל אירוע חריג לרופא המחקר.
