חקר שלב 1/2 בתווית פתוחה המשווה בין הזמינות הביולוגית/השקילות הביולוגית היחסיות של פורמולציות שונות של סֵלִינֶקְסוֹר, ומעריך את ההשפעה של תפקודי כבד לקויים על הפארמקוקינטיקה של סֵלִינֶקְסוֹר ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סֵלִינֶקְסוֹר (SPRINT)

שם חוקר ראשי:

ד"ר אביעד זיק

יזם המחקר:

Karyopharm Therapeutics Inc

מספר פרוטוקול:

KCP-330-027

קריטריונים עיקריים להכללה:

  •  מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל ≥ 18 שנים
  •  אבחנה היסטולוגית מאושרת של NSCLC או CRC גרורתי (מטופלים עם מוטציית KRAS או wild type יכולים להיכלל).
  •  מחלה מדידה
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם / הרופא

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • בעיה רפואית אחרת ובמיוחד הפרעה במערכת העיכול והמעיים אשר עלולה לשבש את ספיגת סלינקסור (בחילות והקאות, שלשולים, בעיות בנטילת התכשיר, או בעיות ספיגה וחסימה).
  •  זיהומים פעילים המצריכים טיפול אנטיביוטי, אנטיויראלי או אנטי פיטרייתי, תוך ורידי ביום הטיפול הראשון
  •  חשיפה קודמת לרכיבי SINE או לסלניקסור
    החלמה לא מלאה מניתוח או טיפול קודם אנטי סרטני
  •  בעיות פסיכיאטריות או רפואיות רציניות שעלולות להפריע להתנהלות התקינה של הניסוי הרפואי או להוות לחולה סיכון לא סביר עצם השתתפותו בניסוי
  •  משקל גוף נמוך באופן קיצוני ביחס למשקל הרצוי למטופל על פי נתוניו, על פי דעתו של החוקר
  •  אלרגיה ידועה לסלינקסור, לדוסטקסל (קבוצת ה-NSCLC בלבד) או לפמברוליזומאב (קבוצת ה-CRC בלבד)
    קבוצה B סרטן CRC
  •  כשל חיסוני המטופל בסטרואידים סיסטמיים (יותר מ-10 מ"ג/יום של פרדניזון או תרופה דומה) או סוג אחר של טיפול המדכא את המערכת החיסונית
  •  מחלה אוטואימונית פעילה אשר מחייבת טיפול סיסטמי במהלך השנתיים האחרונות.
  •  חיסון בתרכיב חי בתוך 14 ימים מתחילת טיפול המחקר
    קבוצה C
  •  חולים עם מחסור ידוע בדיהידרופירימידין דהידרוגנאז (DPD).

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן