מחקר העלאת מינון פאזה 1, בתווית פתוחה, רב מרכזי, להערכת הבטיחות/סבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה ופעילות נוגדת גידול מקדמית של RO7247669, נוגדן PD1-LAG3 בעל ספציפיות כפולה, בחולים עם גידולים סולידיים במצב מתקדם ו/או גרורתי
מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
גיל ≥ 18 שנים
מחלה מדידה
בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ רופא
גידול סולידי שאומת היסטולוגית וציטולוגית והוא גרורתי או מתקדם ולא קיים עבורו טיפול סטנדרטי, או פליאטיבי, או שהטיפול אינו יעיל עוד או לא מקובל על המטופל.
ייתכן ותידרש ביופסיה טרייה
מלנומה שטופלה בעבר ב- CPI
מלנומה בלתי ניתנת לכריתה שלב III או שלב IV, מאושרת מבחינה היסטולוגית.
NSCLC שטופלה בעבר באמצעות CPI
אישור היסטולוגי ל- NSCLC מתקדם.
קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש שלא טופלה באמצעות CPI
נגע עיקרי מאושר היסטולוגית כקרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש או של תאי adenosquamous.
NSCLC עם PD-L1 גבוה, שלא טופל קודם ב- CPI
אישור היסטולוגי ל- NSCLC מתקדם.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
רגישות יתר ידועה לאחד המרכיבים של התרופה RO7247669
גרורות סימפטומטיות ידועות של מערכת העצבים המרכזית (CNS).
ממאירות פעילה נוספת.
עדות למחלות נלוות משמעותיות בלתי נשלטות העשויות להשפיע על היענות לפרוטוקול או על פירוש התוצאות, לרבות סוכרת מסוג 1, היסטוריה של הפרעות ריאתיות רלוונטיות, ומחלות אוטואימוניות ידועות או כשלים חיסוניים, או מחלה אחרת עם פיברוזיס מתמשך
תוצאה חיובית בבדיקת HIV, או HBV, או HCV.
מחלה פעילה בלתי נשלטת נשנית כדלהלן: זיהום בקטריאלי, וירלי, פטרייתי, מיקובקטריאלי, טפילים או זיהום אחר.
חיסון בתרכיב חי 28 יום לפני תחילת טיפול המחקר
מחלה פעילה או היסטוריה של מחלה אוטואימונית או כשל חיסוני
