מחקר פאזה II, רב-מרכזי, אקראי, בסמיות כפולה של RO7247669 בשילוב עם נאב-פקליטקסל, בהשוואה לפמברוליזומאב בשילוב עם נאב-פקליטקסל, במשתתפים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים וחיובי ל PD-L1, מתקדם מקומית שאינו נתיח או גרורתי , שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם הגרורתית.

שם חוקר ראשי:

ד"ר לונה כדורי

יזם המחקר:

Roche

מספר פרוטוקול:

CO44194

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחנה של סרטן שד TNBC גרורתי או מקומי מתקדם שאינו ניתן לכריתה.
  • היעדר טיפול מערכתי קודם ל-TNBC גרורתי או מקומי מתקדם שאינו ניתן לכריתה.
  • ביטוי PD-L1 בגידול.
  • סטטוס תפקודי לפיECOG של 0 או 1
  • תפקוד קרדיווסקולרי תקין.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה של ממאירות במהלך 5 שנים לפני מתן ההסכמה, למעט הסרטן הנחקר בניסוי זה וממאירויות עם סיכון זניח לגרורות או למוות.
  • גרורות סימפטומטיות, בלתי מטופלות או מתקדמות באופן פעיל במערכת העצבים המרכזית
  • היסטוריה של מחלה לפטומנינגיאלית.
  • תפליט פלאורלי, תפליט פריקרדיאלי או מיימת המחייבים הליכי ניקוז נשנים.
  • היפרקלצמיה או היפרקלצמיה סימפטומטית.
  • מחלת כלי דם קרדיווסקולרית/צרברווסקולרית משמעותית.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן