עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר פאזה III, כפול-סמיות, רב מרכזי, אקראי באטזוליזומאב (נוגדן נגד PD-L1) לעומת פלצבו כטיפול משלים בחולים עם סרטן השלפוחית החודר לשריר בסיכון גבוה, חיוביים ל- ctDNA לאחר כריתת השלפוחית.

+ אונקולוגיה
+ מערכת השתן

שם חוקר ראשי:

ד"ר סטיבן פרנק

יזם המחקר:

Roche

מספר פרוטוקול:

BO42843

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחנה MIUC (מכונה גם TCC) של השלפוחית
  • כריתה כירורגית של MIUC של השלפוחית- מטופלים עם שוליים כירורגיים שליליים (דהיינו, כריתה R0)
  • או עם קרצינומה ממוקמת בשולי שופכן או שופכה דיסטליים
  • מטופלים שלא קיבלו NAC מבוססת פלטינום בעבר, סירבו או אינם מתאימים לכימותרפיה אדג'ובנטית מבוססת ציספלטין.
  • דגימת רקמת גידול שהוגשה בטווח של 10 שבועות לאחר כריתת השלפוחית לפיתוח בדיקת ctDNA וביטוי PD-L1 בגידול.
  • היעדר מחלה שאריתית והעדר גרורות
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה של מחלה אוטואימונית.
  • היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות פנאומוניטיס (היסטוריה של פנאומוניטיס בשל קרינה בשדה הקרינה (פיברוזיס) מותרת)
  • מחלה קרדיווסקולרית משמעותית.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן