מחקר קליני שלב 3 רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פעילה להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) עם פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) לעומת TACE בקרב משתתפים עם סרטן כבד ראשוני לא ניתן לריפוי/לא גרורתי (LEAP-012)

שם חוקר ראשי:

פרופ' הוברט

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme Corp(MSD)

מספר פרוטוקול:

MK7902-012

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל ≥ 18 שנים
  •  אבחנה של סרטן כבד ראשוני שאומתה בבדיקה רדיולוגית, היסטולוגית או ציטולוגית
  •  סרטן כבד ראשוני הממוקם בכבד, ללא פקקת בווריד השער, שאינו מתאים לטיפול במטרה לרפא כגון כריתה כירורגית, אבלציה או השתלת כבד.
  •  לפחות גידול אחד של סרטן כבד ראשוני הניתן למדידה
  •  משתתפים עם זיהום HCV בעבר או כיום יכולים להתאים למחקר. משתתפים שטופלו חייבים לסיים את הטיפול לפחות חודש אחד לפני תחילת טיפול המחקר.
  •  משתתפים עם HBV מאוזן יוכלו להתאים למחקר
  •  לחץ דם מאוזן היטב עם או בלי תרופות נגד לחץ דם גבוה
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם / הרופא

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  •  מועמדות כיום להשתלת כבד.
  •  דימום מדליות בוושט או בקיבה בששת החודשים האחרונים.
  •  סימנים קליניים למיימת בבדיקה גופנית, אשר אינה מאוזנת בטיפול תרופתי.
  •  ליקוי קרדיווסקולרי משמעותי ב-12 החודשים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר: למשל היסטוריה של אי ספיקת לב גדשתית
  •  פצע, כיב או שבר חמור שאינו מחלים

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן