מחקר שלב 1 גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם

שם חוקר ראשי:

פרופ' איילה הוברט

יזם המחקר:

AbbVie Inc.

מספר פרוטוקול:

M24-427

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גיל 18 ומעלה
  • נבדקים עם סרטן כבד גרורתי או מתקדם מקומי, שקיבלו קו טיפול אחד לפחות. רמת תפקוד הכבד של הנבדק חייבת להיות A לפי סיווג Child-Pugh. )
  • נבדקים עם סרטן לבלב מתקדם או גרורתי, שקיבלו קו טיפול אחד לפחות למחלתם.
  • מטופלים עם כולנגיוקרצינומה תוך-כבדית, כולנגיוקרצינומה חוץ-כבדית או סרטן כיס מרה מאומתים, מתקדמים מקומית או גרורתיים שקיבלו קו טיפול אחד לפחות , שכלל גמציטאבין (gemcitabine) ו/או כימותרפיה המבוססת על פלטינום.
  • התקדמות המחלה בזמן טיפול ביותר משני קווי טיפול קודמים בכימותרפיה אסורה.
  • נבדקים עם ESCC מאומת, מתקדם מקומית או גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית.
  • התקדמות המחלה בזמן טיפול ביותר משני קווי טיפול קודמים בכימותרפיה ציטוטוקסית אסורה.
  • נבדקים עם סרטן שד TNBC מתקדם מקומית או גרורתי, שהייתה להם התקדמות של המחלה אחרי קו טיפול אחד לפחות.
  • נבדקים עם סרטן שד HR+/HER2-‎ מאומת, מתקדם מקומית או גרורתי שהייתה להם התקדמות של המחלה אחרי טיפול הורמונלי אחד לפחות וטיפול במעכב cyclin-dependent kinase‏ (CDK) 4/6 , שניתן נגד מחלה בשלב מתקדם/גרורתית.
  • נבדקים עם HNSCC מאומת, מתקדם מקומית או נשנה/גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית, שהייתה להם התקדמות של המחלה אחרי קו טיפול מערכתי אחד קודם לפחות.
  • נדרשת הסכמה לביופסיה טריה בsreening או בלוק שנלקח לאחר הקו הראשון ועוד ביופסיה ב-C3
  • זוהי רשימה חלקית  של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • ללא אירועים חריגים שלא חלפו, בדרגה > 1 מטיפול קודם נגד מחלת הסרטן, למעט נשירת שיער.
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ILD) או דלקת ריאות (pneumonitis) שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות (pneumonitis) פעילה.
  • ללא היסטוריה של מחלות ריאות-בו זמניות בעלות חשיבות קלינית, לרבות בעיית רקע בריאות או כל מחלה אוטואימונית, מחלת רקמות חיבור או מחלת דלקת.
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח או בקרום המוח
  • הנבדקים ללא רקע של מחלות ממאירות פעילות
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן