מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, גלוי תווית, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV-303, כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם בודיגלימאב (ABBV-181) בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם.

שם חוקר ראשי:

ד"ר יונתן כהן

יזם המחקר:

AbbVie Inc.

מספר פרוטוקול:

M24-122

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של גידול מוצק ממאיר בשלב מתקדם
  • זמינות של רקמת גידול מייצגת בנקודת ההתחלה
  • מרווח ה QT המתוקן לפי קצב הלב (QTc) (לפי נוסחת Fridericia's‏) ≤ 470 אלפיות השנייה, ללא הפרעת קצב בדרגה 3 וללא ליקוי אחר בלב בעל חשיבות קלינית.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה עדכנית של אי ספיקת לב גדשתית, אירוע קרדיו-וסקולרי איסכמי, הפרעה בקצב הלב
  • גרורות מוחיות שאינן מטופלות
  • זיהום פעיל שינו מאוזן
  • היסטוריה של מחלת ריאה אינטרסטיציאלית (ILD) או של פנאומוניטיס, שהצריכו טיפול בסטרואידים מערכתיים.
  • היסטוריה של מחלת מעיים דלקתית
  • מחלה אוטואימונית פעילה, למעט פסוריאזיס שאינה מצריכה טיפול מערכתי, ויטיליגו וסוכרת סוג 1 ותת-פעילות של בלוטת התריס, המאוזנות היטב באמצעות תרופות.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן