מחקר שלב 2 בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, של מעכב ה-ATR טובוסרטיב בשילוב עם מעכב ה-PARP ניראפאריב או מעכב ה-ATM לארטסרטיב, במשתתפות עם סרטן שחלה אפיתליאלי עם מוטציה ב-BRCA ו/או חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD), שהתקדם לאחר טיפול קודם במעכב PARP
אבחנה של סרטן שחלה מסוג אנדומטריואיד בדרגה גבוהה או סרוטי בדרגה גבוהה, סרטן צפק ראשוני ו/או.
סרטן חצוצרה, שאומת היסטולוגית או ציטולוגית וחזר.
משתתפות שהגידול הסרטני שלהן נושא מוטציות גרמינליות או סומטיות שליליות או חשודות להיות גרמינליות בגנים BRCA1 ו/או BRCA2, ו/או גידולים בסטטוס חיובי של חסר ברקומבינציה הומולוגית (HRD).
התקדמות מחלה עם אישור/תיעוד רדיולוגי במהלך טיפול תחזוקה קו ראשון או שני ב-PARPi
התקדמות בעת טיפול תחזוקת קו ראשון ב-PARPi: למשתתפות מותר לכל היותר קו אחד נוסף של כימותרפיה מבוססת פלטינום לפני הכניסה למחקר
התקדמות בעת טיפול תחזוקת קו שני ב-PARPi: המשתתפות אינן רשאיות לקבל טיפולים מערכתיים נוגדי סרטן נוספים לפני הכניסה למחקר
תפקוד כבד תקין
תפקוד כליות תקין
המשתתפת אינה מניקה ; אינה בהריון.
אם יש למשתתפת פוטנציאל להרות, עליה להשתמש באמצעי מניעה יעיל ביותר
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מחלה עמידה לפלטינום ראשוני מוגדרת כהתקדמות המחלה במהלך כימותרפיה ראשונית מבוססת פלטינום או מחלה עמידה לפלטינום המוגדרת כהתקדמות המחלה תוך 6 חודשים ממתן הפלטינום האחרון בקו השני
היסטוריה של ממאירות נוספת בטווח של 3 שנים לפני מועד הגיוס למחקר.
גרורות ידועות במוח, אלא אם הן יציבות מבחינה קלינית
זיהום פעיל ו/או לא מבוקר.
השתלת איברים, כולל השתלת תאי גזע אלוגניים
יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר או שאינו מבוקר היטב, אי-ספיקת לב תסמינית
משתתפות שאובחנו במחלות תורשתיות המאופיינות בפגמים גנטיים של מנגנוני תיקון DNA
משתתפות עם היסטוריה ידועה או אבחנה פעילה של לוקמיה מיאלואידית חריפה , תסמונות מיאלודיספלסטיות , אותסמונת אנצפלופתיה אחורית הפיכה.
משתתפות עם דלקת ריאות פעילה נוכחית או כל היסטוריה של דלקת ריאות המצריכה סטרואידים
התמשכות של אירועים חריגים (AE) הקשורים לטיפולים קודמים כלשהם שלא חלפו – לפי דעת החוקר
משתתפות שהפסיקו לצמיתות טיפול קודם ב- PARPi עקב אירועים חריגים שנבעו מהטיפול
