מחקר שלב 2 על טיפול חד תרופתי באולפאריב בקרב משתתפים אשר טופלו בעבר ולהם מחלת סרטן מתקדמת עם מוטציה במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) או שמחלתם חיובית לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD) ומתקדמת.
מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר, כולל ניתוח
גיל ≥ 18 שנים
גידול מוצק בשלב מתקדם (גרורתי ו/או שאינו מתאים לכריתה כירורגית) אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, והוא אינו מתאים לקבלת טיפול במטרה לרפא את המחלה וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
תוחלת החיים של המשתתף היא לפחות שלושה חודשים.
קיומה של מוטציה מזיקה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ הרופא
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
המשתתף סובל ממחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בחמש השנים האחרונות
סובל מתופעות רעילות מתמשכות (בדרגה > 2 לפי סיווג CTCAE) שנגרמו כתוצאה מטיפול קודם נגד סרטן, להוציא נשירת שיער
סובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS)/לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) או בעלות מאפיינים המצביעים על MDS/AML
סובל מגרורות ידועות במערכת העצבים המרכזית (CNS) ו/או מדלקת קרום המוח הנובעת מגרורות במוח
היסטוריה של זיהום פעיל, HIV, HBC, HCV
המשתתף אינו מסוגל לבלוע תרופות פומיות או שהוא סובל מהפרעה במערכת העיכול המשפיעה על הספיגה
משתתף יש רגישות יתר ידועה למרכיבים או למרכיבים הלא פעילים של אולפאריב
קיבל טיפול ב-colony-stimulating factors ב-28 הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר
