- היסטוריה של השתלת איבר אלוגנית
- עדות כלשהי למחלות מערכתיות חמורות או לא מאוזנות.
- היסטוריה רפואית של ILD, ILD המושרית על ידי תרופה, דלקת ריאות הנובעת מקרינה והדורשת טיפול בסטרואידים, או כל עדות ל-ILD פעילה מבחינה קלינית.
- היסטוריה של ממאירות ראשונית אחרת, למעט הממאירות המטופלת בכוונת ריפוי וללא מחלה פעילה ידועה לפחות שנתיים לפני המנה הראשונה של המוצר הניסיוני (IP) ובעלת סיכון פוטנציאלי נמוך להישנות, סרטן עור שאינו מלנומה שטופל כראוי או ממאירות לנטיגו ללא עדות למחלה, קרצינומה מקומית שטופלה באופן מספק ללא עדות למחלה.
- היסטוריה של כשל חיסוני ראשוני פעיל.
- מטופלים שעברו טיפול הקרנות טרום-ניתוחי כחלק מתוכנית הטיפול שלהם.
- היסטולוגיה מעורבת של תאים קטנים ו-NSCLC.
- NSCLC משלבים I, IIIB N3, IIIC, IVA ו-IVB.
- גידולים מסוג T4 החודרים לאבי העורקים, לוושט ו/או ללב; ו/או כל מחלה גדולה מסוג N2.
- מטופלים המועמדים לעבור רק כריתת מקטעים או כריתת טריז.
- טיפול קודם עם כל טיפול נוגד-סרטן מערכתי עבור NSCLC.
- טיפול קודם עם EGFR-TKI.
- כל הליך כירורגי גדול אשר התרחש במהלך 28 הימים שלפני המנה הראשונה של המוצר הניסיוני.
- השתתפות במחקר קליני אחר עם מוצר ניסיוני שניתן במהלך 4 השבועות האחרונים.
קריטריונים לאי-הכללה בהשתתפות בחלק הגנטי האופציונלי:
- השתלת מח עצם אלוגנאית קודמת.
- עירוי דם מלא ללא ריקון לויקוציטים במהלך 120 ימים לפני איסוף הדגימה הגנטית.
