מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי, גלוי-תווית על טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) בהשוואה לכימותרפיה לבחירת החוקר, במטופלים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ובעל ביטוי נמוך של HER-2, שמחלתם התקדמה במהלך קבלת טיפול אנדוקריני לסרטן עם גרורות (DESTINY-Breast06)

גיל 18 ומעלה
סרטן שד מתקדם או גרורתי, בעל ביטוי נמוך או שלילי של HER2 שמעולם לא דווח בעבר כחיובי ל-HER2, ומתועד כחיובי ל-HR לאחר זיהוי גרורות.
קיום דגימה מתאימה של רקמת הגידול לבדיקה במעבדה המרכזית
ECOG של 0 או 1
עדות אובייקטיבית להתקדמות המחלה בזמן הטיפול הסיסטמי האחרון או אחריו
התקדמות המחלה בזמן קבלת שני קווי טיפול אנדוקריני קודמים לפחות שניתן לטיפול בסרטן גרורתי.
לא קיבל טיפול כימותרפי קודם עבור סרטן השד מתקדם או גרורתי.
נגע אחד לפחות שלא עבר הקרנה ומתאימה למדידות חוזרות מדויקות, או מחלה בעצמות בלבד שאינה ניתנת למדידה אך הניתנת להערכה.

מחלה לא מאוזנת שעלולה לפגוע בהיענות לדרישות המחקר, להגדיל את הסיכון להתרחשות אירועים חריגים, או לפגוע ביכולתו של המטופל להעניק הסכמה מדעת.
ILD או דלקת ריאות (שאינן זיהומיות) בעבר או בהווה
מחלה ריאתית משמעותית
דחיסה של חוט השדרה או גרורות פעילות קלינית במערכת העצבים ללא טיפול וסימפטומטיות, או שנדרשות טיפול עם קורטיקוסטרואידים.
זיהום פעיל
זיהום ידוע של HIV או זיהום פעיל של הפטיטיס B או C.
היסטוריה של מחלה ממאירה ראשונית אחרת במהלך שלוש השנים האחרונות, מלבד מקרים מסוימים המוגדרים בפרוטוקול.
קבלת טיפול קודם בנוגדן נגד HER2.
טיפול קודם בקוניוגאט של נוגדן ותרופה המכיל נגזרת של אקסטקאן, שהינו מעכב של טופואיזומראז 1.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר