מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של טיפול מורחב עם קמיזסטרנט (AZD9833, מפרק קולטן אסטרוגן בררני מהדור הבא, במתן פומי) לעומת הטיפול האנדוקריני המקובל (מעכב ארומטאז או טמוקסיפן) במטופלים עם סרטן שד מוקדם חיובי לקולטן אסטרוגן (ER+)/שלילי לקולטן גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2-), הנמצאים בסיכון בינוני או גבוה להישנות, אשר השלימו טיפול מקומי דפיניטיבי ולפחות שנתיים של טיפול אנדוקריני מקובל נלווה ללא הישנות המחלה
סרטן שד פולשני מוקדם עם ER חיובי ו HER2 שלילי מאושר היסטולוגית וללא עדות למחלה מתקדמת.
לאחר קבלת טיפול מקומי מקומי אזורי הולם (דפיניטיבי) (ניתוח עם או ללא רדיותרפיה) עבור הגידולים הראשוניים בשד, עם או ללא טיפול מערכתי אדג'ובנטי
לאחר השלמה של לפחות שנתיים אך לא יותר מ-5 שנים (+3 חודשים) של טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי (ללא קשר למנות שהוחמצו) ולקבל טיפול אנדוקריני נוכחי (כלומר, במהלך 3 החודשים האחרונים).
מטופלים שקיבלו מעכב CDK4/6 אדג'ובנטי בתוספת טיפול אנדוקריני בהתאם להתוויה המאושרת בתווית המקומית מתאימים להשתתפות, אך עליהם להיות לאחר השלמת החלק המתוכנן של הטיפול במעכב CDK4/6.7
צריך להיות למטופל טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי מתוכנן לפחות למשך עוד 5 שנים
יכולת לבלוע תרופות פומיות.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מטופלים עם סרטן שד מתקדם מקומי שאינו ניתן לניתוח, ללא גרורות מרוחקות ידועות או עם מחלה גרורתית מרוחקת
מטופלים עם תגובה פתולוגית מלאה לאחר טיפול ניאואדג'ובנטי.
היסטוריה של כל סרטן אחר, לא ייכללו במחקר
מטופלים עם היסטוריה של סרטן שד קודם לא ייכללו במחקר
כל עדות למחלות מערכתיות חמורות או בלתי מאוזנות
מחלה כרונית במערכת העיכול.
כשל לבבי
חלפו יותר מ-5 שנים (+3 חודשים) מהמנה הראשונה של טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי
