מחקר שלב 3 כפול-סמיות, בהקצאה אקראית של פמרבלומאב או פלצבו בשילוב עם גמציטבין ונאב-פקליטקסל או פולפירינוקס כטיפול ניאואדג'ובנטי במטופלים עם סרטן לבלב מתקדם מקומית שלא ניתן לכריתה

שם חוקר ראשי:

דר' יונתן כהן

יזם המחקר:

FibroGen, Inc

מספר פרוטוקול:

FGCL3019087

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר, כולל ניתוח
  • גיל ≥ 18 שנים
  • אבחון מוכח היסטולוגית של אדנוקרצינומה דוקטלית של הלבלב (PDAC)
  • סרטן לבלב מתקדם מקומית שנחשב לא ניתן לכריתה
  • נוירופתיה היקפית קודמת מדרגה שהיא פחות מדרגה 2
  • בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ הרופא

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • טיפול קודם בכימותרפיה או בהקרנות עבור סרטן לבלב
  • אבחון של ממאירות קודמת (במהלך 3 השנים האחרונות) או נלווית למעט סרטן עור שאינו מלנומה וקרצינומה שטופלה באופן מקומי (למעט סרטן שד שטופל באופן מקומי)
  • ניתוח משמעותי בתוך 4 שבועות לפני החתימה על טופס ההסכמה מדעת. תומכני כיס המרה מותרים.
  • היסטוריה של אלרגיה או רגישות יתר לנוגדנים חד-שבטיים אנושיים, מואנשים או כימריים
  • חשיפה לתרופה ניסיונית אחרת בתוך 28 ימים מביקור המינון הראשון, או 5 מחציות החיים של התרופה הניסיונית (הארוך מבניהם)
  •  מחלה נלווית שאינה מבוקרת, כולל, בין היתר, זיהומים מערכתיים קיימים או פעילים, אי-ספיקת לב תסמינית עם גודש, תעוקת חזה בלתי יציבה, הפרעה בקצב הלב המשמעותית מבחינה קלינית,
  • או מחלה פסיכיאטרית/מצבים חברתיים שעשויים להגביל את ההיענות לדרישות המחקר
  • היסטוריה מתועדת של שימוש בסמים או באלכוהול תוך 6 חודשים מרגע חתימת ההסכמה
  • היסטוריה של מחלת ריאות, HBV, HCV, HIV.
  • מטופלים עם אי ספיקת לב, (CHF) מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), סוכרת בלתי מבוקרת (DM), הפרעות נוירולוגיות (לא קשורות לסרטן הלבלב) או תפקוד מוגבל.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן