מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)

שם חוקר ראשי:

פרופ' תמר פרץ

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme Corp(MSD)

מספר פרוטוקול:

MK-7339-007

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר, כולל ניתוח
  • גיל ≥ 18 שנים
  • גידול מוצק בשלב מתקדם (גרורתי ו/או שאינו מתאים לכריתה כירורגית) אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, והוא אינו מתאים לקבלת טיפול במטרה לרפא את המחלה וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • קיומה של מוטציה מזיקה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ הרופא

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • רקע של ממאירות שנייה אלא אם כן הושלם טיפול בעל פוטנציאל ריפוי, ללא כל ממצא המצביע על הישנות במשך שנתיים לפחות
  • סבל בעבר מדלקת ריאות לא זיהומית שהצריכה טיפול בסטרואידים
  • סובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS)/לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) או בעלות מאפיינים המצביעים על MDS/AML
  • סובל מגרורות ידועות במערכת העצבים המרכזית (CNS) ו/או מדלקת קרום המוח הנובעת מגרורות במוח
  • בעל מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול מערכתי בשנתיים האחרונות
  • היסטוריה של זיהום פעיל, או סובל משחפת פעילה
  • בעל הפרעה פסיכיאטרית או התמכרות שיפריעו ליכולתו של המשתתף להיענות לדרישות המחקר
  • קיבל טיפול ב-colony-stimulating factors ב-28 הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן