ניסוי שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואת LOXO-292 לקבוזנטיניב או לוונדטניב לפי בחירת הרופא, בקרב מטופלים עם סרטן מדולרי בבלוטת התריס מתקדם ובשלב מתקדם עם מוטציה ב-RET, אשר לא טופלו בעבר במעכב קינאז (LIBRETTO-531).

שם חוקר ראשי:

ד"ר עפרה מימון

יזם המחקר:

Eli Lilly and Company

מספר פרוטוקול:

J2G-MC-JZJB

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר, כולל ניתוח
  • גיל ≥ 18 שנים
  • MTC מתקדם מקומית ו/או גרורתי מאומת בבדיקה היסטולוגית, שאינו ניתן להסרה בניתוח, וללא היסטוריה של טיפול במעכבי קינאז נגד מחלה בשלב מתקדם/גרורתית
  • שינוי בגן RET שזוהה בגידול, ב-DNA של תאי הנבט או בדגימת דם
  • רמת תפקוד 0 עד 2
  • יכולת לבלוע כמוסות ולהיענות לטיפול
  • בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ הרופא"

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • גורם אונקוגני מאומת נוסף ב-MTC, אם ידוע שהוא יכול לגרום לעמידות לטיפול בסלפרקטיניב
  • גרורות סימפטומטיות ב-CNS, גידולים בקרומי המוח וחוט השדרה או דחיסה לא מטופלת של חוט השדרה
  • מחלה קרדיווסקולרית פעילה בעלת חשיבות רפואית או אוטם שריר הלב בששת החודשים שלפני ההתחלה המתוכננת של טיפול המחקר
  • פעילות יתר או תת פעילות סימפטומטיות של בלוטת התריס שאינן מאוזנות בטיפול תרופתי
  • עודף סידן בדם או תת סידן בדם סימפטומטיים שאינם מאוזנים בטיפול תרופתי
  • דימום פעיל או סיכוי גבוה לדימומים
  • מחלה ממארת אחרת להוציא סרטן עור שאינו מלנומה, סרטן לא פולשני בצוואר הרחם או מחלה ממארת שאובחנה לפני ≥ שנתיים, ואינה פעילה כיום.
  • מקבלים תרופה נלווית הידועה כגורמת להארכה של מרווח ה-QTc
  • תוחלת חיים ≤ שלושה חודשים.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן