ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו כטיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2
מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול מערכתי במהלך השנתיים האחרונות
אבחנה של כשל חיסוני או מקבל טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
היסטוריה של דלקת ריאות (לא זיהומית; pneumonitis) שהצריכה טיפול בסטרואידים או דלקת ריאות (pneumonitis) נוכחית.
היסטוריה של שחפת או שחפת פעילה
זיהום פעיל הדורש טיפול מערכתי
שלשול שאינו מאוזן כראוי בטיפול תרופתי
הצטברות נוזלים בצדר, מיימת או נוזל סביב הלב המצריכים ניקוז או טיפול בתרופות משתנות בשבועיים שלפני הגיוס.
בעל היסטוריה או ראיות לכל בעיה רפואית, טיפול או חריגה בתוצאות בדיקות המעבדה העלולות לפגוע ביכולת לפענח את תוצאות הניסוי, להפריע להשתתפות המשתתף בניסוי לכל אורכו או לגרום לכך שהשתתפותו של המשתתף לא תהיה לטובתו, לדעת החוקר המטפל.
נוירופתיה היקפית בדרגה > 1.
הפרעה פסיכיאטרית ידועה או מהתמכרות שיפריעו לשיתוף הפעולה עם דרישות הניסוי.
מחלת לב פעילה או משמעותית מבחינה קלינית
היסטוריה ידועה של נגיף האיידס (HIV) (נוגדנים נגד HIV 1/2)
היסטוריה ידועה או זיהום פעיל של הפטיטיס B או זיהום פעיל של הפטיטיס C
רגישות יתר חמורה (דרגה ≥ 3) לאחד או יותר מהמרכיבים הלא פעילים של פמברוליזומאב.
