השוואה בין הביצועים והבטיחות של T2769 לעומת ויסמד מולטי Vismed® Multi לטיפול בתסמונת העין היבשה בדרגה בינונית עד חמורה

שם חוקר ראשי:

ד"ר דניס ויינשטיין ומוס

יזם המחקר:

Laboratoires THÉA

מספר פרוטוקול:

LT2769-002

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים
  • תסמונת עין יבשה ידועה הדורשת שימוש בדמעות מלאכותיות במשך לפחות שלושה חודשים אחרונים.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • חדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) של ‎+0.7 LogMar ומעלה (למשל, 0.2 לכל היותר בערך העשרוני או שווה ערך ל-‎20/100 לכל היותר בסולם סנלן או 50‏ (ETDRS) אותיות לכל היותר (מחקר של טיפול מוקדם ברטינופתיה סוכרתית).
  • דלקת עפעפיים חמורה על פי שיקול דעתו של החוקר.
  • מצב חמור של עין יבשה הקשור לפחות לאחת מהמחלות/אחד התסמינים הבאים: רוזציאה עינית;  פטריגיום; מנח שגוי של העפעף; ניוון בקרנית; ניאופלזיה עינית; קרטיטיס פילמנטוס; קטרקט; מחלת רשתית, רדיותרפיה בארובת העין, קטרקט; מחלת רשתית.
  • היסטוריה של אלרגיה בעיניים
  • היסטוריה של דלקת הענבייה במהלך 12 החודשים האחרונים.
  • גלאוקומה, לחץ דם גבוה עיני הדורש טיפול בגלאוקומה.
  • רגישות יתר לאחד ממרכיבי התכשירים הרפואיים הניסיוניים
  • נזלת אלרגית פעילה
  • כל היסטוריה רפואית או כירורגית, הפרעה או מחלה אחרות שקיומן יחייב בסבירות גבוהה מתן או שינוי של תרופה מערכתית במהלך המחקר
  • הריון או הנקה
  • התמכרות לאלכוהול ועישון כבד
  • חוסר יכולת להבין את הליכי המחקר או לתת הסכמה מדעת
  • השתתפות במחקר קליני אחר
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן