מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי להערכת ההשפעה של אינקליסירן במניעת אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים במטופלי מניעה ראשונית המצויים בסיכון גבוה (VICTORION-1 PREVENT). מטרתו העיקרית של המחקר היא להדגים את העליונות של אינקליסירן בהשוואה לפלצבו בהפחתת הסיכון ל- 4P-MACE (שילוב של מוות כתוצאה מאירוע קרדיווסקולרי (CV), אוטם שריר הלב (MI) שאינו קטלני, שבץ איסכמי שאינו קטלני ורווסקולריזציה כלילית דחופה). אינקליסירן מורידה את רמות כולסטרול בדם.

שם חוקר ראשי:

ד"ר ריפעת ג'בארה

יזם המחקר:

Novartis Pharma AG

מספר פרוטוקול:

CKJX839D12302

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גברים ונשים בין הגילאים 40 ל 80
  • סיכון גבוה ללא אירוע ASCVS קודם  (אירוע לבבי, מוחי, התערבות בכלי דם פריפריים)
  • הסכמה מדעת בכתב חייבת להתקבל טרם ביצוע הערכה כלשהי
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה של אירוע ASCVD משמעותי
  • היסטוריה או תכנית לביצוע רווסקולריזציה בשל איסכמיה במערכת עורקים כליליים או חוץ כליליים טרם ההקצאה האקראית.
  • היעדר אתרוסקלרוזיס כלילי לפי CT אנגיוגרפיה או אנגיוגרפיה כלילית פולשנית במהלך השנתיים טרם ההקצאה האקראית.
  • מחלת כבד פעילה או ליקוי בתפקוד הכבד.
  • טיפול קודם, נוכחי או מתוכנן בנוגדן מונוקלונלי (mAb)  (כגון אבולוקומאב, אלירוקומאב).
  • נשים הרות או מניקות
  • נשים בעלות יכולת להרות, אלא אם כן הן משתמשות באמצעי מניעה יעילים במהלך נטילת טיפול המחקר.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן