מחקר עדיפות בשלב III, כפול סמיות, בהקצאה אקראית, בקבוצות מקבילות להערכת היעילות והבטיחות של השימוש המשולב ב-vicadrostat (BI 690517) פומי ואמפגליפלוזין בהשוואה לפלצבו ואמפגליפלוזין, בקרב משתתפים עם סוכרת מסוג 2, יתר לחץ דם ומחלה קרדיווסקולרית מבוססת
סכרת מסוג 2 (T2DM) עם יתר לחץ דם (HTN) ומחלה קרדיווסקולרית (CVD) מבוססת
גורם סיכון נוסף אחד לפחות לאי ספיקת לב (HF)
נשים המסוגלות להרות חייבות להיות מסוגלות ומוכנות להשתמש באמצעי מניעה יעילים.
זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
היסטוריה של אי ספיקת לב (HF) או אשפוז עקב אי ספיקת לב או טיפול באי ספיקת לב בביקור 1 (סינון) ובביקור
NT-proBNP >600 פיקוגרם/מ"ל במשתתפים עם קצב סינוס או >1200 פיקוגרם/מ"ל במשתתפים עם פרפור פרוזדורים או רפרוף פרוזדורים בביקור 1 (לפי ניתוח במעבדה המרכזית בזמן הסינון).
פרפור פרוזדורים או רפרוף פרוזדורים עם קצב לב במנוחה >110 פעימות לדקה לפי תיעוד בבדיקת א.ק.ג. (ECG) בביקור 1 (סינון)
מחלת הולכה מתקדמת לא מטופלת , חסם לב מדרגה שלישית) או אריתמיה חדרית קלינית רלוונטית לא מטופלת בביקור 1 (סינון)
