מחקר שלב 2/3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות, הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של חומצה אובטיכולית בהשוואה לפלצבו בילדים עם איטמות של דרכי המרה, שעברו הפטופורטואנטרוסטומיה (ניתוח קסאי).

שם חוקר ראשי:

ד"ר מרדכי סליי

יזם המחקר:

Intercept Pharmaceuticals Inc

מספר פרוטוקול:

747-308

קריטריונים עיקריים להכללה:

זכרים או נקבות מהלידה עד גיל 18, לא כולל
אבחנה של איטמות לא-תסמונתית של דרכי המרה
הודגם HPE שעבר בהצלחה
לפחות 3 חודשים לאחר הליך HPE
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

השתלת כבד קודמת או סטטוס פעיל ברשימת ההשתלות
אבחנה של מום בטחול בעקבות איטמות של דרכי המרה (BASM)
סיבוכים נוכחיים או היסטוריה של סיבוכי מחלת כבד כרונית בלתי מפוצה.
ציון Z בגובה ובמשקל הנמוך מ-2- לפי טווחי הייחוס הספציפיים למרכז המחקר
צואה אכולית (חיוורת)
טיפול נוגד קרישה
חוסר יכולת לבלוע טבליות
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:

מין:

זכר נקבה

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

כן לא

האם קיימת אבחנה למחלה?

כן לא

עבור מי הפניה?

אחר עבורי