מחקר שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, מונחה אירועים, בהקצאה אקראית, להערכת ההשפעה של בקסדרוסטט בשילוב עם דאפאגליפלוזין בהשוואה לדאפאגליפלוזין לבדה על הסיכון לאירוע של אי-ספיקת לב ולמוות מסיבות קרדיווסקולריות במשתתפים עם סיכון מוגבר לפתח אי-ספיקת לב

שם חוקר ראשי:

ד"ר ג'ניה אהרון חננאל

יזם המחקר:

AstraZeneca AB

מספר פרוטוקול:

D6973C00001

קריטריונים עיקריים להכללה:

מטופלים עם מחלה קרדיווסקולרית, לחץ דם גבוה וסוכרת מסוג 2 נמצאים בסיכון מוגבר לפתח אי-ספיקת לב.
אי-ספיקת לב היא מצב שבו פעולת הזרמת הדם של הלב מופחתת.
במחקר זה יבדקו היתרונות והבטיחות של תרופה ניסיונית  בשם בקסדרוסטט בשילוב עם דאפאגליפלוזין בקרב מטופלים בסיכון מוגבר לפתח אי-ספיקת לב.

  • גברים ונשים מגיל 40 ומעלה.
  • אבחנה של סוכרת מסוג 2 המצריכה טיפול.
  • מחלה קרדיווסקולרית מבוססת (מחלת לב איסכמית, מחלה של כלי הדם במוח, מחלת עורקים היקפית).
  • היסטוריה של יתר לחץ דם ולחץ דם סיסטולי
  • גורם סיכון נוסף אחד לפחות לאי-ספיקת לב
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אבחון מבוסס של אי ספיקת לב.
  • היפרקלמיה ידועה.
  • סוכרת סוג 1 או סוכרת סוג 2 שאינה מאוזנת עם המוגלובין מסוכרר (HbA1c) ברמה הגבוהה מ-10.5% (מעל 91 מילימול/מול) בסינון.
  • רמת נתרן בסרום הנמוכה מ-135 מילימול/ליטר בסינון.
  • שבץ, אירוע מוחי איסכמי חולף, השתלת מסתם או החלפת מסתם, ניתוח בעורק התרדמה, אנגיופלסטיה בעורק התרדמה או ניתוח לב, במהלך 3 החודשים שלפני ההקצאה האקראית.
  • אירוע של אוטם שריר הלב במהלך 3 החודשים שלפני ההקצאה האקראית, או במהלך חודש אחד לפני ההקצאה האקראית כאשר לא מתוכננת רה-וסקולריזציה נוספת.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן