עב  /  en
 השתתפות במחקרים

ניסוי טווח מינון פאזה 2, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו על השימוש ב- GV101 לירידה במשקל במשתתפים בריאים עם השמנת יתר.

+ סכרת

שם חוקר ראשי:

ד"ר ג'ניה אהרון חננאל

יזם המחקר:

Graviton Bioscience Corporation

מספר פרוטוקול:

GBS-GV101-OBS-201

קריטריונים עיקריים להכללה:

השמנת יתר, המוגדרת כמדד מסת גוף BMI גדול מ 30, היא מחלה כרונית נפוצה הקשורה לעלייה בתמותה ולסיכונים בריאותיים חמורים.
במחקר זה אנו מבקשים להעריך את הבטיחות והיעילות של GV101 בירידה במשקל בטווח מינונים שונים במשתתפים בריאים עם השמנת יתר, בהשוואה לפלצבו.

קריטריונים להכללה:

  • נשים וגברים מעל גיל 18 ועד גיל 70
  • מדד מסת גוף BMI מעל 30
  • בריא פרט להשמנת היתר
  • בעל משקל גוף יציב לפני הכניסה למחקר
  • הסכמה להשתמש באמצעי מניעה במהלך המחקר ועד 90 ימים לפחות לאחר קבלת המנה האחרונה.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • נשים בהריון או מניקות
  • היסטוריה של תגובה אלרגית משמעותית או רגישות יתר לתרופה כלשהי.
  • היסטוריה של ניתוח או מחלה בעלת חשיבות רפואית במערכת העיכול, העשויים להשפיע על ספיגת תרופת המחקר
  • תוצאות חריגות בעלות חשיבות רפואית בבדיקה גופנית או תוצאות חריגות בעלות חשיבות בבדיקות המעבדה
  • השמנת יתר הנובעת מהפרעה אנדוקרינולוגית.
  • טיפול כירורגי נגד השמנת יתר בחצי שנה האחרונה או טיפול אנדוסקופי מתוכנן להשמנת יתר
  • טיפול בשלושת החודשים האחרונים בתרופות העשויות לגרום לעליה או ירידה במשקל.
  • השתתפות בשלושת החודשים האחרונים בתכנית מאורגנת לירידה במשקל.
  • אי ספיקת כבד או כליות בעלת חשיבות רפואית
  • תוצאות חריגות בעלות חשיבות רפואית בסימנים החיוניים.
  • אי הסכמה לעמוד בדרישות המחקר
  • שימוש בניקוטין או מוצרי טבק.
  • כל היסטוריה של הפרעה אשר לדעת החוקר תסכן את בטיחות המשתתף או יפריעו להערכות המחקר.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן