היסטוריה של לפחות מקרה מתועד אחד שמערב לפחות 2 נוגדנים אוטואימוניים הקשורים לסכרת. וגם מקרה אחד שמערב לפחות שני נוגדנים
עומד בהגדרה של דיסגליקמיה הנובעת מ-T1D בשלב 2 בסינון.
משקל גוף ≥10 ק"ג בזמן הסינון.
יש דרישה לשימוש באמצעי מניעה.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
סוכרת בסינון
יתר לחץ דם עורקי בלתי-מבוקר
חווה אחד או יותר מהדברים הבאים: אוטם שריר הלב, מחלת לב איסכמית לא יציבה, שבץ מוחי או אי-ספיקת לב שלב III/IV
בעל היסטוריה של פקקת ורידים תסחיפית (VTE) או נחשב בסיכון גבוה ל-VTE כפי שנקבע על ידי החוקר.
היסטוריה או נוכחות (בטווח של 4 שבועות ממועד הסינון) של הפרעות חמורות כלשהן במערכת הלב וכלי הדם, במערכת הנשימה, בכבד, במערכת העיכול, אנדוקריניות, נוירולוגיות או נוירו-פסיכיאטריות, או כל מחלה חמורה ו/או בלתי-יציבה אחרת, אשר לדעת החוקר עלולה להוות סיכון בלתי-מקובל למשתתף
אוכלוסיית המחקר לא תכלול נשים או נערות הרות או שמתכוונות להרות או להניק.
