פרוטוקול אב למחקרי שלב 2 בהקצאה אקראית, מבוקרים, לבדיקה של מספר התערבויות לטיפול במבוגרים עם קוליטיס כיבית IIBD או מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה
מחקר פאזה 2, רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית, עם ביקורת פעילה, שחוקר מתן משולב של LY4395089 (FXR) עם Mirikizumab בהשוואה ל Mirikizumab במבוגרים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית עד קשה.
נשים וגברים מגיל 18 עד 80
קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה
מטופלים שנכשלו לפחות על טיפול אחד קונבנציונלי ועד 5 טיפולים ביולוגיים
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
משתתפים בעלי אבחנה נוכחית של מחלת מעי דלקתית (IBD) בלתי מסווגת (שנודעה בעבר כקוליטיס בלתי מוגדרת), או דלקת ראשונית צלקתית של דרכי המרה (PSC).
אבחנה נוכחית או חשד למורסה
משתתפים שעברו או שיזדקקו לכריתת מעי או לניתוח מעי או ניתוח תוך-בטני
מטופלים הזקוקים להזנה פרנטראלית או מקבלים הזנה כזו
