עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר בהקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, להערכת ההשפעה של סלאדלפאר על תוצאות קליניות במטופלים עם דלקת ראשונית של דרכי המרה (PBC) ושחמת מפוצה

+ גסטרואנטרולוגיה וכבד

שם חוקר ראשי:

פרופ' ריפעת ספדי

יזם המחקר:

Gilead Sciences Inc.

מספר פרוטוקול:

CB8025-41837

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גברים ונשים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של דלקת כולנגיטיס בילארית ראשונית ושחמת מפוצה מוגבלת ל-CP-A או CP-B.
  • ראיות לשחמת הכבד
  • בעלי CP בדרגה A או B ללא עמידה בקריטריוני אי הכללה של דקומפנסציה כבדיתאו פרמטרים של מעבדה.
  • נבדקים חייבים להיות מסוגלים למלא את הוראות מתן התרופה הנחקרת
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • חשיפה קודמת לסלדלפר במשך יותר מ-26 שבועות בשנה האחרונה שלפני שלב הסינון.
  • בעלי מצב רפואי שאינו דלקת כולנגיטיס בילארית ראשונית אשר, לדעת החוקר, ימנע השתתפות מלאה במחקר
  • בעלי היסטוריה של השתלת כבד או רישום פעיל לרשימת השתלה מתורם חי או השתלה מתוכננת.
  • בעלי שחמת לא מפוצה
  • חוו אשפוז עקב סיבוכים הקשורים לכבד תוך 12 שבועות מביקור הסינון
  • מחלות כבד נלוות אחרות
  • היסטוריה של ניתוח מעקף קיבה מסוג Roux-en-Y או תכנון דומה
  • גידולים ממאירים שאובחנו או טופלו תוך שנתיים, או הערכה מתמשכת לאיתור גידולים ממאירים
  • נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) או בדיקת נוגדנים חיובית במהלך שלב הסינון
  • צורכים אלכוהול משמעותית מבחינה קלינית
  • נשים בהיריון או מניקות
  • היסטוריה של טיפול אנדוסקופי בדליות בוושט או בקיבה בששת החודשים שקדמו לבדיקת הסינון
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן