מטרת מחקר זה היא להעריך את הבטיחות והיעילות של זריקת אפימוספרמין חודשית בריפוי סטאטוהפטיטיס ושיפור התוצאה הקלינית הקשורה לכבד, בהשוואה לפלצבו, באנשים עם MASH ופיברוזיס בשלב F2 או F3 שאושר בביופסיה, לאחר טיפול של 48 חודשים לכל היותר.
- נשים וגברים מגיל 18 עד 75 כולל.
- MASH ופיברוזיס התואם לשלב F2 או F3.
- מתן הסכמה מדעת חתומה.
- היסטוריה או נוכחות של 2 או יותר מחמשת מרכיבי התסמונת המטבולית.
- ביופסיית כבד המאשרת נוכחות MASH התואם לפיברוזיס בשלב F2 או F3
- בדיקות מעבדה העומדות בדרישות הפרוטוקול
- הסכמה לשימוש באמצעי מניעה במהלך תקופת הטיפול ולמשך 16 שבועות לפחות לאחר קבלת המנה האחרונה של תרופת המחקר.
- זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
