פרוטוקול אב לניסוי קליני בהקצאה אקראית, מבוקר, של מספר חומרים פרמקולוגיים במשתתפים בוגרים עם מחלת כבד סטאטוטית המשויכת לתפקוד מטבולי לקוי, הנמצאים בסיכון מוגבר להתפתחות תוצאות שליליות משמעותיות בכבד (SYNERGY-Outcomes)
לא יכללו מטופלים עם הפרעות הבאות: דליות בוושט/ בקיבה, אי ספיקת כבד/ שחמת / יתר לחץ דם פורטלי או חשד לגידול בכבד/ מחלות כבד אחרות מלבד MASLD (כגון הפטיטיס B/C, מחלות אוטואימוניות של הכבד ועוד)
בדיקות כבד חריגות משמעותית
צריכת אלכוהול
BMI מעל 25 ק"ג/מ"ר
ירידה במשקל מעל 5 ק"ג בשלושת החודשים קודם
ניתוח בריאטרי בעבר או מתוכנן
סוכרת HbA1c >10%.
שינוי בתרופות לסוכרת בתקופה שלפני הסקר.
טיפול באינסולין קצר טווח (בולוס).
סוכרת סוג 1 או סוג אחר שאינו סוג 2.
מחלות נוספות של כליות, מערכת העיכול\ אירוע לבבי או מוחי משמעותי, בעיות אנדוקרינולוגיות
קרצינומה הפטוצלולרית בעבר או בהווה
ממאירות בחמש השנים האחרונות (למעט חריגים מסויימים).
מחלות אוטואימוניות
מצב נפשי, סיכון אבודני פעיל, דיכאון משמעותי או הפרעה פסיכיאטרית קשה ולא יציבה.
זיהומים ומחלות נוספות
תרופות או תוספים לירידה במשקל
טיפול ממושך בסטרואידים סיסטמיים.
אי יכולת לביצוע MRI
כל מצב רפואי, נפשי או התנהגותי שלדעת החוקר עלול לסכן את הנבדק.
