עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר פאזה 1a/1b בתווית פתוחה עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות הראשונית של טיפול Naive HBI1010 CART במיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה.

+ המטולוגיה
+ השתלת מח עצם

שם חוקר ראשי:

פרופ' פולינה סטפנסקי

יזם המחקר:

פרופ' פולינה סטפנסקי

מספר פרוטוקול:

0252-25-HMO

קריטריונים עיקריים להכללה:

בהדסה פותח CART כנגד מיאלומה נפוצה אשר הניב תוצאות בטיחות ויעילות חיוביות.
מוצר המחקר Naive HBI010 CART מורכב מתאי T עצמיים שמופקים מדם המטופל אשר מהונדסים לזהות את הסמן BCMA על תאי מיאלומה.
מטרתו של המחקר היא לקבוע את המינון המרבי של מוצר המחקר שניתן לתת בביטחה, וכן לבדוק את הבטיחות והיעילות הראשונית של מוצר המחקר.

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחון של מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה
  • לאחר לפחות שלושה קויי טיפול קודמים
  • בדיקת דם שלילית להריון לנשים בגיל הפוריות
  • גברים ונשים פעילים מינית חייבים להסכים לשימוש באמצעי מניעה יעיל במהלך המחקר
  • יכולת ונכונות לעמוד בלוח הזמנים של ביקורי המחקר ובדרישות המחקר.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • התווית נגד לטיפול המחקרי
  • מחלה גושית במערכת העצבים המרכזית
  • הפרעה בתפקודי הכבד, פגיעה כלייתית, תפקוד מח עצם לקוי
  • VEF פחות מ 40% של חדר שמאל
  • טיפול מתמשך בתרופות מדכאות מערכת חיסון
  • מצב נלווה או מחלה שלדעת החוקר יכולה להוות סיכון לחולה או להפריע למהלך הניסוי.
  • HIV חיובי
  • זיהום פעיל של CMV/HCV/HBV
  • היסטוריה של שבץ מוחי, אוטם שריר הלב, תעוקת חזה לא יציבה, הפרעות קצב הדורשות טיפול תרופתי
  • גידול ממאיר אחר שדרש טיפול בשנתיים האחרונות או שאינו בהפוגה מלאה (להוציא סרטן עור מסוג קרצינומה של תאי הבסיס או תאי קשקש ללא גרורות או סרטן ערמונית בשליטה עם טיפול הורמונלי)
  • אחרי אירוע קרישתי ורידי שדורש טיפול נוגד קרישה
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן