עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו, להערכת היעילות והבטיחות של רבוליזומאב בקרב משתתפים בוגרים עם נפרופתיה של אימונוגלובולין A (IgAN)

+ פנימית
+ נפרולוגיה

שם חוקר ראשי:

פרופ' עידו בן דב

יזם המחקר:

AstraZeneca

מספר פרוטוקול:

ALXN1210-IgAN-320/D928FC00001

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה.
  • תיעוד אבחנה של IgAN על פי ביופסיית כליה.
  • UPCR ≤ 0.75 ג'/ג' אוUP ≤1 ג'/יום שיתבסס על ממוצע של שני איסופי שתן במשך24 שעות במהלך תקופת הסינון.
  • GFR משוער ≥ 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר בתקופת הסינון.
  • eGFR משוער של 29-20 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר בתקופת הסינון.
  • המטוריה במהלך או בטווח של 3 חודשים מתקופת הסינון.
  • לחץ דם מאוזן נמוך מ 140/90 מ"מ כספית בתקופת הסינון.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אבחנה של גלומרולונפריטיס פרוגרסיבי מהיר
  • IgAN משנית (למשל, עקב זאבת אדמנתית מערכתית [SLE], צירוזיס או מחלת צליאק).
  • מחלת כליות משמעותית קלינית במקביל, שאינה IgAN.
  • סוכרת לא מאוזנת עם המוגלובין מסוכרר (HbA1c) גבוה מ8.5%.
  • מחלת הנוך שונליין פורפורה (וסקוליטיס IgA) פעילה קלינית בתקופת הסינון
  • טיפולים ותרופות אסורות לשימוש במפורט בפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?