מחקר שלב 3, רב-מרכזי, כפול-סמיות, בקבוצות מקבילות, בעל שתי זרועות לבדיקת היעילות והבטיחות של אניפרולומאב שניתנת כזריקה תת-עורית וכתוספת לטיפול המקובל בהשוואה לפלצבו כתוספת לטיפול המקובל במשתתפים בוגרים עם פולימיוזיטיס
פולימיוזיטיס בדרגה בינונית עד חמורה בתקופת הסינון.
מחלה פעילה בתקופת הסינון.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מטופלים עם תיעוד של דרמטומיוזיטיס, מיופתיה הגורמת לנמק המתווכת על ידי מערכת החיסון, וכן מיוזיטיס עם גופיפי הסגר, מיוזיטיס של הילדות, מיוזיטיס הנגרמת על ידי תרופה, מיוזיטיס הקשורה למחלת סרטן (מיוזיטיס שאובחנה בתוך שנתיים ממועד האבחון של מחלת הסרטן), ומיופתיות לא דלקתיות (למשל, מחלות ניוון שרירים).
מטופלים עם פיברומיאלגיה משמעותית מבחינה קלינית או עם תסמיני שרירים
מטופלים המרותקים לכיסא גלגלים במהלך 3 החודשים שלפני יום 1 (יום ההקצאה האקראית) עקב פגיעה חמורה בשרירים הנגרמת על ידי פולימיוזיטיס.
סימנים של נזק חמור בלתי מבוקר בשל מחלה חוץ-שרירית הקשור לפולימיוזיטיס
נזק חמור לשרירים
חולשה קבועה עקב סיבה שאינה פולימיוזיטיס
היסטוריה ידועה של כשל חיסוני ראשוני, כריתת טחול או כל מחלת רקע הגורמת זיהום למטופל.
